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醫(yī)療器械軟件行業(yè)知識

選三類醫(yī)療器械軟件的重要兩點內(nèi)容

對于三類醫(yī)療器械軟件,各省份藥監(jiān)的要求不是一致的,所以在三類醫(yī)療器械行業(yè)公司在選擇管理軟件之前一定要熟讀當?shù)叵嚓P的政策法規(guī),然后再針對性地進行軟件選型。不過大體內(nèi)容還是差不多的,以下內(nèi)容是針對目前三類醫(yī)療器械軟件,選型需要具備的兩點重要內(nèi)容。

三類醫(yī)療器械軟件

一、首營管理

對于供應商、客戶、產(chǎn)品三大類基礎信息,需要進行首營管理,首營通過后,方能進行后續(xù)的業(yè)務。(首營也就是對基礎信息的相關資質(zhì)及內(nèi)容進行記錄審批的過程)。

二、資質(zhì)管理

對于供應商、客戶、產(chǎn)品需要進行相關資質(zhì)管理,包括經(jīng)營范圍、注冊證信息、授權信息等相關內(nèi)容,如不符合規(guī)定的或者證件過期的,都不能進行經(jīng)營。另外證件的有效期需進行預警,提前期一般為90天。

傲藍自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械軟件,除了符合各省藥監(jiān)新版GSP外,還力求以切實可行的簡便的方式,幫助醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)業(yè)務管理的信息化,智能化。

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